Klīnisko pētījumu koordinators
Kā klīnisko pētījumu koordinatoram/-ei Tev būs iespēja nodrošināt ikdienas operatīvo atbalstu klīnisko pētījumu izpildē un praktiskajā vadībā visās pediatrijas disciplīnās. Šī loma paredz augstas kvalitātes, uz pacientu orientēta klīniskā pētījuma procesa nodrošināšanu, ievērojot klīnisko pētījumu kvalitātes un ētikas standartus, īpašu uzsvaru liekot uz pediatrisko dalībnieku drošību un labklājību.
Kā klīnisko pētījumu koordinatoram/-ei Tev būs iespēja nodrošināt ikdienas operatīvo atbalstu klīnisko pētījumu izpildē un praktiskajā vadībā visās pediatrijas disciplīnās. Šī loma paredz augstas kvalitātes, uz pacientu orientēta klīniskā pētījuma procesa nodrošināšanu, ievērojot klīnisko pētījumu kvalitātes un ētikas standartus, īpašu uzsvaru liekot uz pediatrisko dalībnieku drošību un labklājību.
Mēs sagaidām
- Augstākā izglītība veselības aprūpes (medicīna, māszinības, farmācija) vai citā atbilstošā jomā.
- Pieredze klīnisko pētījumu veikšanā. Klīnisko pētījumu koordinatora vai pētījuma monitora darba pieredze tiks uzskatīta par priekšrocību.
- Padziļināta izpratne par Labas klīniskās prakses (GCP) principiem, un klīnisko pētījumu normatīvo regulējumu.
- Spēja nodrošināt darba pienākumu izpildi atbilstoši kvalitātes vadības sistēmas prasībām.
- Augsta atbildības sajūta, precizitāte un uzmanība detaļām.
- Teicamas komunikācijas un saskarsmes prasmes.
- Teicamas latviešu un angļu valodas zināšanas (nepieciešamas nozares literatūras analīzei).
- Labas datorprasmes un spēja ātri apgūt jaunas IT sistēmas.
- Atbilstība Bērnu tiesību aizsardzības likuma 72. panta prasībām.
- Atbilstība Nacionālās drošības likuma prasībām.
Tev būs iespēja
- Nodrošināt klīnisko pētījumu norisi atbilstoši pētījuma protokolam, Labas klīniskās prakses (GCP) vadlīnijām un normatīvajam regulējumam.
- Koordinēt klīniskā pētījuma norisi, t.sk. plānot pacientu vizītes, organizēt izmeklējumu un bioloģisko paraugu loģistiku.
- Nodrošināt efektīvu komunikāciju ar galveno pētnieku, pētījuma komandu, sponsora un CRO pārstāvjiem (CRA), kā arī iestādes struktūrvienībām.
- Sagatavot klīnisko pētījumu dokumentāciju un nodrošināt precīzu primārās klīnisko pētījumu dokumentācijas uzturēšanu (ISF).
- Piedalīties datu ievadē eCRF, datu kvalitātes pārbaudē un jautājumu risināšanā, ievērojot datu integritāti un konfidencialitāti un personas datu aizsardzības prasības.
- Veikt pētījumā iesaistītā personāla informēšanu un instruktāžu par pētījuma protokola prasībām, terapijas drošumu, blakusparādību atpazīšanu un bioloģisko paraugu apstrādi.
- Preventīvi identificēt ar pacientu drošību, vidi un darba procesu saistītos riskus.
- Sagatavoties monitoringa vizītēm, auditiem un inspekcijām, nodrošinot nepieciešamās dokumentu pieejamību.
Mēs piedāvājam
- Atbalstošu darba vidi, kurā novērtē iniciatīvu un sniedz iespējas profesionālai izaugsmei.
- Atalgojumu no EUR 2100.00-2500.00 pirms nodokļu nomaksas, atkarībā no kandidāta pieredzes un kvalifikācijas.
- Veselības apdrošināšanu pēc pārbaudes laika.
- Stabilu atalgojumu un sociālās garantijas.
- Bezmaksas autostāvvietu.
- Psiholoģisko atbalstu, darbinieku kori un darbinieku kopienas iniciatīvas.
Pamatojoties uz Eiropas Parlamenta un Padomes regulas (ES) 2016/679 par fizisko personu aizsardzību attiecībā uz personas datu apstrādi un šādu datu brīvu apriti un ar ko atceļ Direktīvu 95/46 EK (Vispārīgā datu aizsardzības regula, turpmāk –VDAR) 13.pantu, VSIA “Bērnu klīniskā universitātes slimnīcas” informē, ka:
1) Jūsu pieteikuma dokumentos norādītie personas dati tiks apstrādāti, lai nodrošinātu šīs atlases konkursa norisi;
2) iepriekš minētās Jūsu personas datu apstrādes pārzinis ir VSIA “Bērnu klīniskā universitātes slimnīca”, kontaktinformācija: Vienības gatve 45, Rīga, LV-1004; elektroniskā pasta adrese: info@bkus.lv.
Papildu VDAR 13.pantā minēto informāciju Jūs varat iegūt VSIA “Bērnu klīniskā universitātes slimnīca” interneta vietnē www.bkus.lv sadaļā Datu drošība.